ラボスケールから商業生産まで対応する次世代ATMP製造プラットフォーム

• 型式：Happy Cell Factory（HCF）
• メーカー：

製品の特長

Happy Cell Factory

Happy Cell Factory（HCF）は、Harro Höfliger社とFraunhofer IPTが共同開発した、 再生医療・細胞治療（ATMP）向けの自動化製造プラットフォームです。

多くの細胞・遺伝子治療製造では、手作業や半自動工程への依存により、 作業者依存・再現性・GMP対応・スケールアップ・製造コストといった課題が生じています。

HCFは、ラボスケールから商業生産まで一貫した自動化コンセプトを提供し、 ATMP製造の標準化・効率化・スケールアップを支援します。

ATMP製造における主な課題

• 手作業依存：製造工程が作業者の熟練度に依存し、再現性や品質安定性に課題
• スケールアップ困難：研究段階から臨床・商業生産への移管時に工程設計・装置化が課題
• 高コスト化：人件費・クリーンルーム・GMP対応負荷により製造コストが増大

ラボから商業生産まで一貫対応

HCFは、研究開発・臨床製造・商業生産の各段階に応じて、 段階的に拡張可能なプラットフォームです。

HCF Lab	プロセス開発・研究用途・前臨床検討に適したラボスケールモデル。 柔軟なレシピ設定とスケールアップを見据えた構成が可能です。
HCF Pilot	臨床フェーズでの製造に対応するパイロットモデル。 複数工程の自動化・連携によりGMP製造への移行を支援します。
HCF Commercial	商業生産向けの自動化システム。 低速から高速生産まで、製品・プロセスに応じた構成検討が可能です。

HCFの主な特長

■ 各種バイオリアクターに対応

• 懸濁培養・接着培養の双方に対応
• 使用するバイオリアクターに応じたトレイ設計のカスタマイズが可能

■ マルチドッキング滅菌コネクタ

■ 自動灌流・液移送

■ 環境制御・モニタリング

• 温度・CO₂・湿度の制御
• pH・DO・温度のリアルタイムモニタリング

■ GMP製造を見据えた装置構成

研究用途に加え、GMP製造や商業生産を見据えた制御・記録・拡張性を備えています。

想定用途

テーマ	検討対象
CAR-T	細胞処理・活性化・遺伝子導入・増殖工程の自動化検討
iPSC・幹細胞	接着培養・懸濁培養プロセスのスケールアップ検討
再生医療CDMO	複数プロセス・多品目に対応した自動化プラットフォーム検討